AVM Pneumatic Automated Sanitary Split Butterfly Valve er designet til lukket pulveroverførsel i farmaceutiske, bioteknologiske og andre kontrollerede produktionsmiljøer. Det bruges mellem procesudstyr og mobile eller faste beholdere til pulverfodring, losning og overførsel. Den pneumatiske aktuator automatiserer docking, låsning, ventilåbning, lukning og adskillelse, hvilket reducerer manuel indgriben under gentagne overførselscyklusser.
Den delte ventilstruktur er designet til anvendelser med høj indeslutning, der involverer giftige, allergifremkaldende eller meget aktive pulvere. Det kan give OEB 4-indeslutning i standardkonfigurationen og kan kombineres med et støvudsugningssystem til OEB 5-applikationer med en OEL på ≤1 μg/m³. AVM leverer ventilen under et ISO 9001 kvalitetsstyringssystem med CE- og FDA-kompatible materialemuligheder tilgængelige for relevante konfigurationer.
Den aktive ventil er normalt installeret på fast procesudstyr såsom reaktorer, tørretumblere, blandere, lagertanke og andet pulverhåndteringsudstyr. Den indeholder den pneumatiske betjeningsmekanisme og styrer hovedventilsekvensen under materialeoverførsel.
Den passive ventil kan installeres på IBC'er, tromler, overførselssiloer og modtagecontainere. Dens konfiguration gør det muligt for mobile containere at forbinde til fast procesudstyr, mens der opretholdes en lukket materialebane under overførsel.
Tre pneumatiske aktuatorer er integreret i den aktive ventil. De betjener låsemekanismen og ventilpladen i henhold til den programmerede sekvens. Dette arrangement tillader ventilen at blive inkorporeret i automatiseret pulverhåndteringsudstyr uden at kræve kontinuerlig manuel betjening.
De aktive og passive halvdele placeres sammen før materialeoverførsel. Det pneumatiske system betjener den mekaniske låsemekanisme, efter at de to halvdele er korrekt justeret, hvilket skaber den nødvendige forseglede forbindelse mellem procesudstyret og modtagebeholderen.
Når docking- og låsebetingelserne er bekræftet, flytter den pneumatiske aktuator ventilpladen til åben position. De forbundne halvdele danner derefter en lukket overføringskanal til pulverbevægelse.
Efter materialeoverførsel lukker ventilpladen, før låsemekanismen udløses. De to halvdele kan så adskilles fra hinanden. Positionsfeedback-enheder kan tilføjes for at bekræfte driftstilstanden til anlæggets kontrolsystem.
Den splittede struktur er designet til at begrænse pulverfrigivelse under tilslutning, overførsel og adskillelse. Standardkonfigurationen kan understøtte OEB 4-indeslutning uden et eksternt støvudsugningssystem, underlagt det komplette systemdesign og gældende testkrav.
Til applikationer, der involverer meget aktive farmaceutiske ingredienser eller meget giftige pulvere, kan ventilen konfigureres med en udsugningsport og kompatibelt støvopsamlingsudstyr. Denne konfiguration er beregnet til applikationer, der kræver OEB 5-indeslutning med en OEL på ≤1 μg/m³.
Udsugningssystemet er en valgfri konfiguration snarere end en standardkomponent. Det kan overvejes, når kundens proces kræver et højere indeslutningsniveau, end den grundlæggende ventilkonfiguration giver. Det endelige valg bør baseres på materialeegenskaber, procesbetingelser og indeslutningsvurdering.
Produktkontaktkomponenter er fremstillet af 316L rustfrit stål. Dette materiale giver korrosionsbestandighed og bruges i vid udstrækning i farmaceutisk og sanitært udstyr, hvor rengøringsevne og materialekompatibilitet er vigtige.
Tilgængelige tætningsmaterialer omfatter EPDM, silikone og FKM (Viton). FDA-kompatible materialevalg kan specificeres i henhold til applikationen. Forseglingsvalg bør tage hensyn til produktkompatibilitet, rengøringskemikalier, driftstemperatur og steriliseringsforhold.
Produktkontaktfladen kan efterbehandles til Ra ≤ 0,4 μm, mens den udvendige overflade kan nå Ra ≤ 0,8 μm. Den glatte kontaktflade hjælper med at reducere pulverretention og understøtter rengørings- og inspektionsprocedurer.
Udstyret kan konfigureres til WIP (Wash-In-Place) processer. Rengøringsmetoden skal vælges i henhold til pulverkarakteristika, rengøringsmiddel, strømningsforhold og valideringskrav for produktionslinjen.
Ventilen kan understøtte SIP (Steam-In-Place) applikationer, når de valgte materialer, tætninger og konfiguration er egnede til de påkrævede steriliseringsforhold. Procestemperatur og eksponeringstid bør bekræftes under systemdesign og validering.
Den splittede struktur gør det muligt at adskille den passive side fra den aktive side efter overførselscyklussen. Dens sanitære konstruktion og reducerede materialetilbageholdelse hjælper med at forenkle rengøring og inspektion mellem batcher, især hvor forskellige pulvere behandles på samme produktionslinje.
Den pneumatiske konfiguration kan integreres med PLC-, DCS- og SCADA-systemer gennem passende magnetventiler og styrekomponenter. Dette gør det muligt for ventildrift at blive en del af den overordnede materialeoverførselssekvens.
Valgfri positionsfeedback-enheder kan give information om ventilstatus. Styresystemet kan bruge disse signaler til at bekræfte, om ventilen er korrekt placeret, før det tillader det næste procestrin.
Styresekvensen kan konfigureres således, at ventilåbning kun tillades, efter at docking- og låsebetingelserne er opfyldt. Lukning og adskillelse kan også koordineres med produktionssystemet for at mindske muligheden for fejlbetjening.
Tilgængelige størrelser spænder fra DN50 til DN250, der dækker cirka 2 til 10 tommer. Den passende størrelse skal vælges i henhold til overføringsledningens diameter, krav til pulverflow, beholderudløb og eksisterende procesforbindelse.
Ventilen bruger sanitære Tri-Clamp-forbindelser og kan konfigureres til tilslutningsstandarder, herunder DIN, BS 4825, 3-A og JIS. Tilslutningsvalg bør matche kundens eksisterende rør- og procesudstyr.
Tilgængeligt tilbehør inkluderer en aktiv rensehætte, aktiv ventilprop, passiv ventilbeskytter, POM passiv ventil, automatisk positionsfeedback, kontrolenhed og magnetventil. Støvudsugningskomponenter kan også tilføjes, når et højere indeslutningsniveau er påkrævet.
Closed-Loop-overførsel af antitumor HPAPI
En højteknologisk medicinalvirksomhed i Kina producerer højaktive antitumorråmaterialer (HPAPI). Fordi pulverne er giftige og allergifremkaldende, gav dens eksisterende overførselsproces bekymringer relateret til støvlækage, operatøreksponering, krydskontaminering og produktionseffektivitet. Projektet krævede en lukket overførselsløsning velegnet til OEB 5-beskyttelse og GMP-orienteret produktion.
Virksomheden valgte AVM DN100 Pneumatic Automated Sanitary Split Butterfly Valve til pulveroverførsel mellem en reaktor og en IBC-tank. Det pneumatiske styresystem var forbundet til fabrikkens PLC, hvilket gjorde det muligt at inkludere docking, åbning, materialeoverførsel, lukning og adskillelse i den automatiserede produktionssekvens. En støvudsugningskomponent blev også installeret for at forbedre indeslutningsydelsen.
Efter 18 måneders drift opretholdt systemet den rapporterede OEB 5-indeslutningsstandard med værkstedstøvkoncentrationer konsekvent under 1 μg/m³. Automatiseret drift øgede produktionseffektiviteten med mere end 40 %, mens batchkrydskontaminering blev elimineret, og den rapporterede produktkvalificeringsrate nåede 100 %.
Systemet bestod også kundens FDA- og GMP-overensstemmelsesverifikationer og understøttede virksomhedens kontinuerlige produktionsproces. Automatiseret ventildrift reducerede manuel indgriben under materialeoverførsel og hjalp med at reducere drifts-, vedligeholdelses- og overholdelsesrelateret arbejdsbyrde.
| Punkt | Specifikationer |
| Ventil størrelse | DN50 (2"), DN80 (3"), DN100 (4"), DN150 (6"), DN200 (8"), DN250 (10") |
| Indeslutningsydelse | OEB 4 uden udsugningssystem; OEB 5 med udsugningssystem, OEL ≤ 1 μg/m³ |
| Driftstilstand | Manuel betjening, pneumatisk aktivering, fuldautomatisk intelligent styring |
| Rengøring & Sterilisering | WIP (Wash-In-Place), SIP (Steam-In-Place), valideret procestemperatursterilisering |
| Produktkontaktmateriale | Rustfrit stål 316L |
| Tætningsmateriale | EPDM, Silikone, FKM (Viton), med FDA 21 CFR-kompatible muligheder |
| Overfladefinish | Produktkontaktflade: Ra ≤ 0,4 μm; Udvendig overflade: Ra ≤ 0,8 μm |
| Tilslutningstype | Tri-Clamp |
| Forbindelsesstandarder | DIN, BS 4825, 3-A, JIS |
| Valgfrit tilbehør | Aktiv rensehætte, aktiv ventilprop, passiv ventilbeskytter, POM passiv ventil, automatisk positionsfeedback, styreenhed, magnetventil |
| Certificeringer | ISO 9001, CE, FDA-kompatible materialevalg |
Ja. AVM Pneumatic Automated Sanitary Split Butterfly Valve kan udstyres med magnetventiler, endestopkontakter og positionsfeedback-enheder til forbindelse med PLC-, DCS- eller SCADA-systemer. Den nøjagtige grænseflade og signalkonfiguration skal bekræftes i henhold til kundens kontrolsystem.
Standardkonfigurationen kan bruges til OEB 4-applikationer uden et udsugningssystem. Til processer, der håndterer stærkt potente eller meget giftige pulvere, der kræver OEB 5-indeslutning og en OEL på ≤1 μg/m³, kan der tilføjes et passende udsugnings- og støvopsamlingssystem.
Den manuelle konfiguration er velegnet til applikationer, hvor operatører udfører overførselssekvensen direkte, og produktionsfrekvensen er relativt lav. Den pneumatiske version er mere velegnet til gentagen eller kontinuerlig produktion, fordi docking, åbning, lukning og adskillelse kan indarbejdes i en automatiseret kontrolsekvens.
EPDM, silikone og FKM (Viton) er tilgængelige. Valget afhænger af pulveret, rengøringskemikalier, driftstemperatur og steriliseringsbetingelser. Til farmaceutiske anvendelser skal det valgte materiale også kontrolleres i forhold til kundens FDA- og valideringskrav.
Det tilgængelige område er DN50 til DN250. Den korrekte størrelse afhænger af procesforbindelsen, overførselskapacitet, pulveregenskaber og eksisterende udstyr. AVM kan konfigurere de aktive og passive ventilhalvdele i henhold til kundens installationskrav.
AVM producerer under et ISO 9001 kvalitetsstyringssystem. CE- og FDA-relaterede overholdelsesmuligheder er tilgængelige i henhold til den valgte ventilkonfiguration, materialer og projektkrav. Specifikke certifikater og dokumentation skal bekræftes under tekniske specifikationer og tilbud.
Adresse
Nr. 373 Oufan Road, Dongtou-distriktet, Wenzhou City, Zhejiang-provinsen, Kina
Tlf
